認識環氧乙烷殘留量的測定
作者:
淄博氯丙烯 發布時間:2023-05-12 16:13:54
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根據
環氧乙烷的允許限量要求測定其殘留量,包括從樣品匯中浸提液殘留物、確定殘留量的數量并分析和解釋數據。許多環氧乙烷滅菌殘留量的分析方法已有文獻報道和評論,GB/T16886.7給出了環氧乙烷測定方法,是已有知識豐富的專家在裝備良好的實驗室內進行了研究并在實驗室件做了對比和評價的方法。由于材料和無菌醫療器械的組成方法有很大差異,在某些情況下,用GB/T16886.7給出的方法測定環氧乙烷和2-氯乙醇殘留量仍存在問題,因此,任何表明其分析可靠(即有一定精度、準確度、線性、靈敏度和選擇度)的方法,只要經確認都可以采用。
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